Tysk certifieringsorganisation har genomfört oannonserad revision hos Braincool

Thursday, February 6, 2020 2:04 PM
Medicinteknikbolaget Braincool har haft besök av tyska certifieringsorganisationen TÜV SÜD som genomfört en oannonserad revision av bolagets kvalitetssystem med fokus på produktions- och leveransprocesser. Utfallet av revisionen var goda och inga allvarliga anmärkningar utfärdades, skriver bolaget i ett pressmeddelande.

- En ytterligare kvittens på att BrainCool ligger i framkant med bolagets kvalitetsprocesser samt att vi är väl förberedda för eventuella FDA revisoner av bolaget. För USA marknaden är det praxis att FDA Quality System Regulation (QSR) inspektioner utförs genom oannonserade "överrasknings" revisioner, säger vd Martin Waleij.